脂質(zhì)體是主要由磷脂分子層構(gòu)成的微小球體，磷脂雙分子層也是構(gòu)成細(xì)胞膜的主要成分，磷脂分子因具有疏水和親水屬性，能在溶液中疏水端相互結(jié)合親水端相互結(jié)合，自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體磷脂雙分子層的結(jié)構(gòu)和性能特點(diǎn)，在略高于磷脂相變溫度的條件下，通過一定的外部擠壓動(dòng)力，使脂質(zhì)體通過特定孔徑的聚碳酸酯膜，大粒徑或者多室脂質(zhì)體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質(zhì)體。
脂質(zhì)體擠出器是一種用于生產(chǎn)脂質(zhì)體的設(shè)備，主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化，去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀，減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾，分子生物動(dòng)力學(xué)研究。通過動(dòng)力端產(chǎn)生一定的壓力，擠壓樣品通過聚碳酸酯膜（PC濾膜）與不銹鋼微孔濾板，擠出后的樣品，其粒徑分布均勻，可達(dá)到納米級。樣品的粒徑大小與擠出壓力及PC濾膜的孔徑有關(guān)。
講一下脂質(zhì)體擠出器滿足特殊工況要求的幾個(gè)關(guān)鍵方面：
1.高壓氮?dú)鈩?dòng)力：罐體式擠出器使用高壓氮?dú)庾鳛閯?dòng)力源，將脂質(zhì)體樣品進(jìn)行擠壓，使其通過下部的PC濾膜及其支持結(jié)構(gòu)。
2.粒徑控制：通過擠出器的濾膜可以制備出較小和均一的粒徑的脂質(zhì)體顆粒，這對于藥物的輸送和療效至關(guān)重要。
3.處理量可調(diào)：手動(dòng)擠出器可以根據(jù)需要處理不同體積的樣品，從0.25ml到1ml，有的型號還可選配夾套控溫，以適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)需求。
4.實(shí)驗(yàn)室適用性：臺(tái)式脂質(zhì)體擠出儀適用于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研究和開發(fā)，它們通常具有較小的體積和便于操作的特點(diǎn)。
5.多功能性：除了傳統(tǒng)的脂質(zhì)體生產(chǎn)，一些擠出器還可以用于微流控制備儀、乳化系統(tǒng)、LNP包封設(shè)備等，這些功能對于mRNA-LNP等新型藥物的包封尤為重要。
6.工藝優(yōu)化：為了滿足特殊工況的要求，脂質(zhì)體擠出器的設(shè)計(jì)允許用戶根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化，包括溫度控制、壓力調(diào)節(jié)、濾膜選擇等。
7.質(zhì)量保證：在藥品生產(chǎn)中，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性是至關(guān)重要的。擠出器能夠提供穩(wěn)定和可重復(fù)的擠出過程，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
8.清潔和消毒：在藥品生產(chǎn)中，設(shè)備的清潔和消毒是不可少的。擠出器通常設(shè)計(jì)有易于清潔的結(jié)構(gòu)，以便快速進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。
9.安全性：在高壓操作下，設(shè)備的安全性能非常重要。擠出器通常會(huì)配備相應(yīng)的安全措施，如壓力釋放閥、緊急停止按鈕等，以保障操作人員的安全。
10.技術(shù)支持：為了確保設(shè)備能夠滿足特殊工況的要求，制造商通常會(huì)提供專業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù)，幫助用戶解決在操作過程中可能遇到的問題。
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