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脂質(zhì)體擠出器常用的擠出方式

更新時間:2023-02-14  |  點(diǎn)擊率:1214
  脂質(zhì)體擠出器可用于制備批量在1L-1000L 脂質(zhì)體,脂質(zhì)體粒徑50-200nm之間. 可以配合電動泵后使用,使用壓力從1500-5000psi??梢灾苽浒⒚顾?,紫杉醇,兩性霉素B,柔紅霉素,阿糖胞苷等脂質(zhì)體生產(chǎn)。清洗方便容易滅菌,符合GMP和FDA制藥廠規(guī)范。
 
  擠出原理:
 
  脂質(zhì)體擠出器的設(shè)計(jì)是將一個多層脂質(zhì)體懸浮液的擠壓生成單層脂質(zhì)體和核酸載體。擠壓工藝是配合核打孔的聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過濾膜(脂質(zhì)體擠出膜),將多層樣品反復(fù)通過規(guī)定孔徑的聚碳酸酯過濾器就能產(chǎn)生較小粒徑、均勻的脂質(zhì)體。以氣壓為動力,推動物料擠壓通過特定孔徑且孔徑小于自身粒徑的濾膜與微米孔板時,大于脂質(zhì)體擠出膜孔徑的脂質(zhì)體在經(jīng)過孔徑時,由于剪切力的作用導(dǎo)致其發(fā)生形變,從而產(chǎn)生破裂,并在通過后破裂的脂質(zhì)體立即聚合成更小脂質(zhì)體,小脂質(zhì)體則直接通過濾膜的另一側(cè),獲得特定粒徑且分布集中的小單室脂質(zhì)體。
 

脂質(zhì)體擠出器

 

  擠出特點(diǎn):
 
  . 衛(wèi)生級別:接觸物料部件的材質(zhì)都是經(jīng)認(rèn)可的316L不銹鋼;
 
  . 溫度控制:配備控溫夾套,可外接控溫器,控制樣品溫度;
 
  . 擠出方式:氣動夾套式離線擠出,接壓縮氣體;
 
  . 標(biāo)配濾膜:使用高孔密度聚碳酸酯徑跡蝕刻PC過濾膜;
 
  . 濾膜孔徑:50nm、80nm、100nm、200nm、400nm、800nm、1000nm;
 
  . 精度處理:電解拋光表面處理,部件精度高;
 
  . 控制方式:氣動閥組控制或氣源調(diào)節(jié)閥組控制;
 
  . 操作便捷:專業(yè)工具,拆卸方便,便于清洗和滅菌;
 
  . 清洗滅菌:清洗和滅菌可同步進(jìn)行;
 
  常用的方式:
 
  先均質(zhì)后擠出:對于含有大顆粒或多個聚集的脂質(zhì)懸浮液,先用超聲波或高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)處理大顆?;虼缶奂锪?,然后通過脂質(zhì)體擠出器過濾擠出初步處理的物料懸浮液,不易堵塞聚碳酸酯膜,獲得粒徑分布均勻集中產(chǎn)品。直接擠出:溶劑與溶質(zhì)純度均較高,初步溶劑化制備的的脂質(zhì)混懸液雜質(zhì)與大顆粒含量較低時,可以直接通過擠出器擠出。
 
  使用方法:
 
  按照說明書完成安裝,推動裝有原料藥的注射器活塞開始擠出,如原料藥預(yù)處理合適并且選擇正確孔徑的徑跡蝕刻模,那藥液會緩慢地流向另一個空的注射器。氣密性注射器外殼是由玻璃做的,請注意均勻增加力度并保持力的方向沿著注射器。完成一次單方向擠出后可交換兩只注射器位置,繼續(xù)擠出直至達(dá)到粒徑要求或更換孔徑更小的徑跡蝕刻膜。一般的配方可以進(jìn)行3-10次甚至可以更多次的擠出,探索制定出制備工藝。
 
  使用注意:
 
  1) 注射器外殼用玻璃制成,使用前檢查是否有裂紋,另外,操作過程中注意推動注射器不能用力過猛,應(yīng)均勻加力,并保持用力方向沿注射器筆直方向。
 
  2) 在每次實(shí)驗(yàn)前請檢查所有O型圈是否有磨損現(xiàn)象,如果磨損請立即更換。磨損或損壞的O型圈可能會使在操作擠出器時突然泄壓。
 
  3) 舉起或移動設(shè)備請注意旁邊人員。
 
  4) 擠出器使用者須遵守相關(guān)安全事項(xiàng),操作者應(yīng)穿戴必要的防護(hù)設(shè)備。
 
  5) 請使用原裝零件來替換磨損或損壞的部分。
 
  在擁有現(xiàn)在的脂質(zhì)體擠出器后,使得企業(yè)在去除顆粒與沉淀,以及減小脂質(zhì)體方面 更加的輕松,可以說這樣的設(shè)備也因?yàn)閾碛型怀龅膬?yōu)勢,更是成為各大行業(yè)中的常見設(shè)備。
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